Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – Lolli-Test - Laientest 5er Pack

AT-108/21 AT Nummer Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest vom BFARM gelistet

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  • JG2021118
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Produktinformationen "Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – Lolli-Test - Laientest 5er Pack"

Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – Lolli-Test - Laientest 5er Pack

Besonders geeignet für Kinder

Lolli-Test: Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolli-Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden unter die Zunge legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen .

Produktinformationen:

- Lolli-Test, Laientest

- Hohe Spezifität

- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast

- Ebenfalls für Kinder geeignet

- Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten.

- Sensitivität: 95,15%

- Spezifität 99,12%

(BfArM GZ: 5640-032/21), AT-108/21

 

Medizinische Ware ist aus hygienischen Gründen vom Umtausch ausgeschlossen!

Befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland

 Für den Laiengebrauch

Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet

Zur Verwendung mit Speichelproben

 

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS

Coronaviren sind eine große Familie von Viren, die bei Tieren oder Menschen Krankheiten verursachen können. SARS-CoV-2 ist ein umhülltes, einzelsträngiges RNA-Virus der β-Gattung. Das Virus kann leichte bis schwere Atemwegserkrankungen verursachen und hat sich weltweit verbreitet.Der Testkit für die Diagnostik von SARS-CoV-2-Ag (kolloidales Gold) ist ein schneller Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 direkt aus Speichelproben, ohne virale Transportmedien. Das Kit enthält alle Komponenten, die zur Durchführung eines Tests auf SARS-CoV-2 erforderlich sind.

 

PRINZIP DES VERFAHRENS

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zur qualitativen Bestimmung des Nukleokapsid-Proteins des SARS-CoV-2-Virus in Speichelproben des Menschen.

Der SARS-CoV-2-Antikörper ist in der Testregion auf der Nitrocellulosemembran gebunden. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigen enthält, wird die Probe während des Tests mit dem farbigen Konjugat (SARS-CoV-2-Antikörper-kolloidales Gold-Konjugat) umgesetzt; das Gemisch wandert dann chromatographisch auf der Membran durch die Kapillarwirkung. Eine SARS-CoV-2-positive Probe erzeugt eine deutliche Farbbande in der Testregion, die durch den spezifischenAntikörper-Antigen-Farbkonjugatkomplex "(Au-SARS-CoV-2-Ab)-(SARS-CoV-2-Ag)-(SARS-CoV-2- Ab)" gebildet wird. Das Fehlen dieser farbigen Bande in der Testregion deutet auf ein negatives Ergebnis hin. In der Kontrollregion erscheint stets eine farbige Bande, die als Verfahrenskontrolle dient, unabhängig davon, ob die Probe SARS-CoV-2 enthält oder nicht.

 

 

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